Qualificação de Equipamentos

A Ribertec Hospitalar pode ajudar a sua empresa a entender melhor as exigências de qualificação de equipamentos definidos por meio de normativas e regulamentos.

Comumente, a qualificação de um equipamento é dividida em 3 principais etapas pós-comercialização: Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação e Qualificação de Desempenho.

A Ribertec Hospitalar oferece serviços de Qualificação de Instalação e Operação Exclusivamente em equipamentos da marca CISA (representantes oficiais) e Qualificação de Desempenho em diversos equipamentos atendendo todos os fabricantes, através de um estudo térmico com prova de evidência documental conclusivo, atestando a conformidade com as normativas vigentes, com o objetivo de garantir a qualidade e confiabilidade dos equipamentos.

 Através de uma equipe de técnicos e engenheiros com know-how e vasta experiência no escopo de serviços, a Ribertec oferta aos seus clientes um serviço eficaz e de qualidade, atendendo plenamente os requisitos normativos da ABNT NBR ISO, ISO, FDA e Vigilância Sanitária (ANVISA).

 Equipamentos que realizamos o estudo de Qualificação de Instalação e Operação:

SERVIÇO EXECUTADO APENAS EM EQUIPAMENTOS DO FABRICANTE CISA

• Autoclave
• Termodesinfectora
• Lavadora Ultrassônica
• Secadora de Traqueia

Em todos os estudos são utilizados aquisitores de dados referência no mercado mundial, controlados e calibrados periodicamente por laboratórios referências em calibração de instrumentos de medição, acreditados pelo INMETRO, trazendo maior confiabilidade ao processo.

 O serviço de Qualificação Térmica é finalizado com a elaboração de um Relatório Técnico (Book de Qualificação) de fácil interpretação, respeitando as diretrizes das normativas vigentes, contemplando:

Equipamentos que realizamos o estudo de Qualificação de Desempenho:

• Autoclave a Vapor – Horizontal e Vertical
• Lavadora Ultrassônica
• Lavadora Termodesinfectora
• Estufa de secagem
• Estufa de esterilização e Despirogenização
• Incubadora biológica
• Banho Maria
• Termoseladora
• Recipiente térmico para transporte
• Caixa Térmica
• Câmara Climática / Câmara Fria / Freezer / Ultra Freezer / Refrigerador
• Entre outros (consultar).

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